Azapress comprimidos 50 mg, azapress

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AZAPRESS COMPRIMIDOS 50MG Transcripción PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Los comprimidos de 50 mg de azatioprina [azatioprina] Lea todo el prospecto detenidamente antes de Dado que muchos de los efectos de la azatioprina que tomar este medicamento provocan cambios en la sangre, su médico, ya que contiene importante, probablemente tendrá que tomar la información regular de sangre para usted. muestras, mientras que usted está tomando este! Conserve este prospecto. Es posible que necesite un medicamento para mirar hacia fuera para cualquier leerlo de nuevo. cambios. ! Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o Mientras que someterse a un tratamiento con la enfermera. Azatioprina, evitar la exposición excesiva! Este medicamento se le ha recetado al sol. Además, para examinar su solo. No debe dárselo a piel regularmente para detectar cualquier reacción cutánea u otros. Puede perjudicarles, aun cuando se formen grumos. Si experimenta algún cambio en sus síntomas de la enfermedad son los mismos que su piel o desarrollar cualquier bulto suyo. (Especialmente si usted ha tenido un órgano Si experimenta efectos adversos, consulte a trasplante) informar a su médico inmediatamente. su médico o farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier lado posible debe comunicarse con su doctor efectos no mencionados en este prospecto. Ver inmediatamente si nota cualquier sección de pruebas 4. de la infección, hematomas o sangrado inesperado ya que esto puede indicar una grave ¿Cuál es en este prospecto: trastorno sanguíneo (médula ósea 1. ¿Qué son las tabletas Azatioprina y la depresión). lo que se utilizan para 2. Qué necesita saber antes de azatioprina se ha sabido para causar tome azatioprina tabletas alteraciones en los cromosomas (los sitios de 3. Cómo tomar los genes Azatioprina tabletas) en las células del cuerpo, que es reversible 4. adversas posibles efectos sobre la retirada del fármaco. Se encontrará información adicional 5. Conservación de azatioprina comprimidos se debe obtener de su médico. 6. Contenido del envase e información adicional El uso de azatioprina en pacientes con trasplante renal puede conducir a un aumento en 1. ¿QUÉ Azatioprina tabletas fertilidad tanto en hombres como en mujeres. Y PARA QUÉ SE UTILIZA tiempo que se toman los pacientes azatioprina tienen un mayor riesgo de desarrollar nonAzathioprine comprimidos contienen los linfomas de Hodgkin activo y otro ingrediente azatioprina que pertenece a tumores malignos en particular el cáncer de piel, un grupo de medicamentos llamados sarcomas, cáncer uterino o cáncer de cuello uterino. inmunosupresores. Se utiliza más comúnmente para la protección contra pacientes que reciben múltiples rechazo de órganos trasplantados. inmunosupresores también se utiliza pueden estar en riesgo de para el tratamiento de diversas afecciones en exceso de inmunosupresión. el cual el tratamiento habitual (con esteroides) no está funcionando correctamente o está causando Usted debe hablar con su médico si los problemas, o cuando los esteroides no pueden ser nunca han sufrido de varicela o usado. Estos incluyen la hepatitis (culebrilla hígado. Enfermedades), la artritis reumatoide, una enfermedad llamada lupus sistémico eritematoso Otros medicamentos y azatioprina (LES), la sangre y diversos trastornos tabletas y trastornos de la piel de la coagulación. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que 2. LO QUE NECESITA SABER cualquier otro medicamento. ANTES DE TOMAR En particular, informe a su médico si usted está tomando azatioprina COMPRIMIDOS cualquiera de los siguientes:! Los medicamentos para la gota como No tome este medicamento si: alopurinol, oxipurinol y tiopurinol! Está embarazada, o puede quedar! agentes bloqueadores neuromusculares tales embarazada o si está en periodo de lactancia como la succinilcolina y tubocurarina! Se le ha dado azatioprina! La warfarina que es un medicamento utilizado para antes y tenido una reacción alérgica prevenir los coágulos de sangre! Usted ha tenido una reacción alérgica! Penicilamina utiliza para tratar antes de la 6-mercaptopurina (6-MP) como la artritis reumatoide que son más propensos a ser! Cotrimoxazol utilizado para tratar la hipersensibilidad a la azatioprina. infecciones! Captopril utiliza para tratar Advertencias arterial alta y precauciones Consulte la presión a su médico o farmacéutico o! Cimetidina utiliza para tratar el exceso de enfermera antes de tomar el ácido del estómago azatioprina comprimidos si:! La indometacina utilizada para el dolor y! Usted tiene la deficiencia hereditaria de la inflamación de la enzima tiopurina! Los medicamentos que inhiben la TPMT metiltransferasa (TPMT) o Leschenzyme como la olsalazina, Nyhan (hypoxanthinemesalazine y sulfasalazina guanina-fosforribosiltransferasa! Furosemida utilizados para tratar la deficiencia cardíaca) el fracaso! Tiene enfermedad del riñón o del hígado. ! No se aconseja la vacunación con vacunas vivas. Si está recibiendo terapia inmunosupresora, la toma de comprimidos azatioprina podría tener vacunas vez que se tenga que poner en mayor riesgo de: azatioprina comprimidos! Los tumores, incluyendo el cáncer de piel. Hable con su médico o enfermera antes Por lo tanto, al tomar azatioprina lo tiene. Esto se debe a que las vacunas tabletas, evitar la exposición excesiva al no funcione correctamente mientras se encuentra la luz del sol, use ropa protectora y tomando azatioprina comprimidos. usar protector solar de protección con un alto factor de protección contra el embarazo, la lactancia materna y! trastornos linfoproliferativos la fertilidad? el tratamiento con azatioprina No tome azatioprina Tabletas Tabletas si usted aumenta el riesgo de un hombre están tratando de tener un bebé. Esto se está poniendo un tipo de cáncer, ya que puede afectar al bebé. llamado trastorno linfoproliferativo. No tome azatioprina comprimidos si con régimen de tratamiento que contiene son una mujer que está embarazada o piensa múltiples inmunosupresores que pueden quedar embarazadas. Esto es (incluyendo tiopurinas), esto puede, ya que puede afectar al bebé. llevar a la muerte, no tome azatioprina comprimidos si? Una combinación de múltiples están en periodo de lactancia. Esto se debe a que los inmunosupresores, pequeñas cantidades dadas pueden pasar a la forma concomitante aumenta el riesgo de la leche materna. Pregúntele a su médico, partera trastornos del sistema linfático debido o farmacéutico antes de utilizar a una infección viral (virus de Epstein-Barr cualquier medicamento, si está embarazada o virus (EBV) -. Asociado la lactancia trastornos linfoproliferativos). Conducción y uso de máquinas tomando azatioprina comprimidos podrían poner que no conduzca ni utilice máquinas si está en mayor riesgo de: afectados por este medicamento. ! El desarrollo de una afección grave llamada síndrome de activación de los macrófagos (activación excesiva de glóbulos blancos asociada con la inflamación), que generalmente ocurre en personas que tienen ciertos tipos de artritis. Azatioprina comprimidos contienen lactosa Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar), si ha sido informado por su médico que tiene intolerancia a algunos azúcares, hable con su médico antes de tomar este medicamento. 3. Cómo tomar tabletas de azatioprina Siempre tome azatioprina tabletas exactamente como su médico le ha indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. La dosis de azatioprina que se utiliza depende de su enfermedad y lo malo que es. La dosis depende también de su edad, su peso y cómo funciona su hígado y riñones están funcionando. Su médico le explicará esto. Tragar los comprimidos con agua, con las comidas. No mastique las tabletas. La dosis habitual es: - Entra en contacto con cualquier persona que sufre de varicela o herpes zoster. Si usted nota cualquiera de los anteriores, deje de tomar estos comprimidos y consulte a un médico inmediatamente. Otros efectos adversos incluyen: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)! Las infecciones causadas por un virus, hongos o bacterias! Reducción en su función de la médula ósea, lo que puede hacer que se sienta mal o aparecer en sus análisis de sangre! nivel bajo de glóbulos blancos en sus análisis de sangre, lo que puede causar una infección. Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)! nivel bajo de glóbulos rojos, lo que puede causar que usted sea cansado, tener dolores de cabeza, tener dificultad para respirar al hacer ejercicio, se siente mareado y se vea pálida! Los problemas del hígado, que pueden causar heces pálidas, picazón y coloración amarillenta de la piel y los ojos. Para evitar que su cuerpo rechace un trasplante de órganos: Raras (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas en los primeros día)! La dosis habitual es de hasta 5 mg por kg! Los problemas con sus intestinos que conduce a de peso corporal. diarrea, dolor abdominal, para el resto de su estreñimiento tratamiento, sensación de malestar y de ser! Tendrá que tomar entre 1 y 4 mg enfermos por kg de peso corporal cada día. ! La pérdida de cabello que puede ser mejor a pesar de que siga tomando la dosis exacta para el tratamiento de otras condiciones azatioprina, donde los esteroides no puede ser! daño hepático grave que puede ser utilizado esteroides o cuando no están funcionando adecuadamente en peligro la vida puede variar. Esto incluye ! Varios tipos de cánceres, incluyendo hepatitis (enfermedad del hígado), la sangre reumatoide, la linfa y la piel cánceres artritis, lupus eritematoso sistémico! La sensibilidad a la luz solar, que pueden (LES), trastornos de la piel, la sangre y causa varios decoloración de la piel o una erupción cutánea. trastornos de la coagulación. Esto normalmente será de entre 1 mg y muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 3 mg / kg peso corporal por día. Personas)! La inflamación de los pulmones que causa exactamente la cantidad de tabletas y con qué frecuencia disnea, tos y fiebre. debe tomarlos serán escritos en la etiqueta. Por favor, lea cuidadosamente la etiqueta. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su Si no está seguro del cheque dosis médico, farmacéutico o enfermera. Esto con su médico. incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar Si toma más efectos secundarios azatioprina comprimidos directamente a través de la tarjeta amarilla que debiera Esquema en: Este medicamento debe tomarse a intervalos regulares www. mhra. gov. uk/yellowcard~~number=plural, según lo determinado por el Al informar los efectos secundarios usted puede ayudar al médico. Si toma demasiados comprimidos proporcionan más información sobre la seguridad por error en contacto con el hospital más cercano de este medicamento. servicio de urgencias o informe a su médico inmediatamente. Tome el paquete de tableta con 5. CONSERVACIÓN DE Azatioprina usted. TABLETAS Si deja de tomar azatioprina comprimidos Usted debe terminar todas las pastillas que le han recetado. Incluso si se siente mejor, aún debe tomar todas las pastillas que se le administraron. Puede ser peligroso dejar de tomar el medicamento sin consultar con su médico. Si olvidó tomar azatioprina comprimidos Si olvidó tomar una dosis, tome la dosis pasada tan pronto se acuerde, a menos que sea casi la hora de tomar la siguiente. Nunca tome dos dosis juntas. Tome las tabletas restantes en los momentos correctos. Compruebe la fecha de caducidad impresa en la etiqueta o el lado de la caja. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. Conservar en un lugar seco, por debajo de 25 ° C. Almacenar en el envase original para protegerlo de la luz. En caso de cualquier signo visible de deterioro, se debe descartar el paquete. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. Estas medidas ayudan a proteger el medio ambiente. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. 6. Contenido del envase e información adicional Composición azatioprina comprimidos contienen: Cada comprimido contiene 50 mg de azatioprina. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes y luego dejar de tomar el medicamento y los demás componentes son: lactosa, póngase en contacto con un médico inmediatamente almidón de maíz, celulosa microcristalina,! Las reacciones alérgicas pueden ocurrir en raras ocasiones, estearato de magnesio, talco purificado y con síntomas como erupción cutánea, prurito, glicolato sódico de almidón. hinchazón de la cara, sibilancias, dificultad para respirar, opresión en el qué azatioprina comprimidos parezca pecho, fiebre, presión arterial baja y del producto y contenido del envase sentirse mareado todo cuando azatioprina comprimidos son de color amarillo pálido que se levanta biconvexos, ranurados en una cara y ! Pancreatitis (inflamación del grabado con 'A10' en el otro lado. Páncreas) con síntomas de estómago El marcador no está destinado para el dolor, náuseas y vómitos romper la tableta. ! Alta temperatura (fiebre), temblores o escalofríos Estos comprimidos se presentan en envases de! Enrojecimiento de la piel o una erupción de la piel 28, 50, 56, 100 o 250 comprimidos o en! Dolor en los músculos o articulaciones securitainers de 50 ó 100 comprimidos. ! Los cambios en la cantidad y el color de tamaños de envases pueden estar comercializados. la orina (problemas renales)! Mareos, confusión, sensación de luz fabricante y Marketing dirigieron o débil causados ​​por titular de la autorización arterial baja: la presión Ennogen Pharma Limited! Contusiones más fácilmente o nota cualquier Unidad G4, Riverside Industrial Estate, sangrado inusual Riverside Way, Dartford, DA1 5BS, Reino Unido. ! Usted se siente muy cansado! Se nota bultos en cualquier lugar del Este prospecto fue revisado por última vez en el cuerpo de mayo de 2016! Nota cualquier cambio en su piel por ejemplo ampollas o descamación! Su salud empeora repentinamente Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. + Imedi. es tabletas de 50 mg Azapress Los comprimidos de 50 mg Azapress Lea todo el prospecto detenidamente antes ofthis de empezar a tomar este medicamento ya que contiene importante información para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermera. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto: 1. ¿Qué Azapress Las tabletas son y lo que se utilizan para 2. Qué necesita saber antes de tomar tabletas Azapress 3. Cómo tomar tabletas Azapress 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Azapress Tablets 6. Contenido del envase e información adicional 1. ¿QUÉ COMPRIMIDOS AZAPRESS son y lo SE UTILIZA Azapress comprimidos contienen el ingrediente activo azatioprina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inmunosupresores. Se utiliza más comúnmente para la protección contra el rechazo del trasplante de órganos. También se utiliza para condiciones ofvarious tratamiento en los que el tratamiento habitual (con esteroides) no está funcionando correctamente o está causando problemas, o cuando los esteroides no se puede utilizar. Estos incluyen la hepatitis (enfermedad del hígado), la artritis reumatoide, una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico (LES), la sangre y diversos trastornos de la coagulación y trastornos de la piel. 2. Qué necesita saber antes de tomar los comprimidos de AZAPRESS No tome este medicamento si: • Si está embarazada, o puede quedar embarazada o si está dando el pecho • Se le ha dado antes y azatioprina tenido una reacción alérgica • Ha tenido una reacción alérgica antes de la 6-mercaptopurina (6-MP) ya que son más propensos a ser hipersensibles a la azatioprina. Advertencias y precauciones Hable con su médico o farmacéutico o enfermera antes de tomar Azapress comprimidos si: • Usted tiene la deficiencia hereditaria de la enzima tiopurina metiltransferasa (TPMT) o el síndrome de Lesch-Nyhan (deficiencia de hipoxantina-guanina-fosforribosiltransferasa) • Usted tiene una enfermedad renal o hepática. Dado que muchos de los efectos Ofthe provocan cambios azatioprina en la sangre, su médico probablemente quiera tomar muestras de sangre periódicos mientras está tomando este medicamento a tener en cuenta dichos cambios. Mientras que están en tratamiento con azatioprina, evitar la exposición excesiva al sol. Además, examine su piel regularmente para detectar cualquier reacción cutánea o bultos. Ifyou experimentar ningún cambio en su piel o desarrollar cualquier bulto (especialmente si ha tenido un trasplante de órgano) a su médico inmediatamente. Debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente si nota cualquier evidencia ofinfection, moretones o sangrado inesperado ya que esto puede indicar un trastorno grave de la sangre (depresión de la médula ósea). NOGEN Pharma La azatioprina se ha sabido para producir alteraciones en los cromosomas (los sitios de los genes en las células del cuerpo), que es reversible con la retirada del fármaco. Además debe recibir el asesoramiento de su médico. El uso de azatioprina en pacientes con trasplante renal puede conducir a un aumento en la fertilidad tanto en hombres como en mujeres. Al tiempo que toma Azatioprina pacientes tienen un mayor riesgo de desarrollar linfomas no Hodgkin y otros cánceres, especialmente cáncer de piel, sarcomas, cáncer uterino o cervical. Los pacientes que reciben múltiples inmunosupresores pueden estar en riesgo de sobre-inmunosupresión. Usted debe hablar con su médico si alguna vez ha sufrido de varicela o herpes zóster. Otros medicamentos y tabletas Azapress Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. En particular, informe a su médico si usted está tomando cualquiera de los siguientes: • Medicamentos para la gota como el alopurinol, oxipurinol y tiopurinol • agentes bloqueantes neuromusculares como la succinilcolina y tubocurarina • La warfarina, que es un medicamento que se utiliza para prevenir los coágulos de sangre • La penicilamina utiliza para tratar la artritis reumatoide • Cotrimoxazol usado para tratar infecciones • Captopril utiliza para tratar la presión arterial alta • La cimetidina utiliza para tratar el exceso de ácido estomacal • La indometacina utilizada para el dolor y la inflamación • Los medicamentos que inhiben la enzima TPMT, como la olsalazina, mesalazina y la sulfasalazina • La furosemida utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca • No se aconseja la vacunación con vacunas vivas. Tener las vacunas teniendo Azapress Tablets Hablar con su médico o enfermera antes de que lo tiene. Esto se debe a que las vacunas pueden no ser efectivas mientras esté tomando Azapress tabletas. El embarazo y la lactancia Pregúntele a su médico o farmacéutico ifyou está embarazada, planea quedar embarazada antes de tomar este medicamento, o si está amamantando. Azapress comprimidos no debe administrarse a pacientes que están embarazadas o que puedan quedar embarazadas. El tratamiento sólo debe iniciarse si el beneficio esperado sea mayor que los posibles riesgos para el paciente como para el feto. El uso de este medicamento durante la lactancia debe ser evitado. Conducción y uso de máquinas No conduzca ni utilice máquinas si se ven afectados por este medicamento. Azapress comprimidos contienen lactosa Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar), si ha sido informado por su médico que tiene intolerancia a algunos azúcares, hable con su médico antes de tomar este medicamento. 3. CÓMO TOMAR PASTILLAS AZAPRESS Siempre tome Azapress tabletas exactamente como su médico le ha indicado. Debe consultar con su médico o farmacéutico ifyou no están seguros. La dosis de azatioprina que se utiliza depende de su enfermedad y lo malo que es. La dosis depende también de su edad, su peso y cómo funciona su hígado y riñones están funcionando. Su médico le explicará esto. Tragar los comprimidos con agua, con las comidas. No mastique las tabletas. La dosis habitual es: - Para evitar que su cuerpo rechace un trasplante de órganos: En el primer día • La dosis habitual es de hasta 5 mg por kg de peso corporal. Para el resto de su tratamiento • Tendrá que tomar entre 1 y 4 mg por kg de peso corporal cada día. La dosis exacta para el tratamiento de otras condiciones en las que los esteroides no se pueden utilizar esteroides o cuando no están funcionando correctamente pueden variar. Esto incluye hepatitis (enfermedad del hígado), artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico (LES), trastornos de la piel, sangre y diversos trastornos de la coagulación. Esto normalmente será de entre 1 mg y 3 mg / kg de peso por día. Exactamente la cantidad de tabletas y con qué frecuencia debe tomarlos será escrito en la etiqueta. Por favor, lea cuidadosamente la etiqueta. Si no está seguro del cheque de dosificación con su médico. Ifyou tomar más Azapress comprimidos del que debiera Este medicamento es para ser tomado a intervalos regulares, tal como se determina por el médico. Ifyou tener demasiados comprimidos por equivocación en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano o con su médico inmediatamente. Tome el paquete de tableta con usted. Ifyou deje de tomar tabletas Azapress Usted debe terminar todas las pastillas que le han recetado. Incluso Si cree mejor, aún debe tomar todas las pastillas que se le administraron. Puede ser peligroso dejar de tomar el medicamento sin consultar con su médico. Si se olvida de tomar tabletas Azapress Si se olvida de tomar una dosis, tome la dosis pasada tan pronto se acuerde, a menos que sea casi la hora de tomar la siguiente. Nunca tome dos dosis juntas. Tome las tabletas restantes en los momentos correctos. Otros efectos secundarios incluyen: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas) • Las infecciones causadas por un virus, hongos o bacterias • Reducción en la función de la médula ósea, lo que puede hacer que se sienta mal o aparecer en sus análisis de sangre • Bajo nivel de glóbulos blancos en sus análisis de sangre, lo que puede causar una infección. Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas) • nivel bajo de glóbulos rojos, lo que puede causar que usted sea cansado, tiene dolores de cabeza, falta de aliento al hacer ejercicio, se siente mareado y se vea pálida • Los problemas del hígado, que pueden causar heces pálidas, picazón y coloración amarillenta de la piel y los ojos. Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas) • Problemas con su intestino que conduce a la diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, sensación de malestar y de estar enfermo • La pérdida de cabello que puede ser mejor a pesar de que continúa tomando Azapress • daño hepático grave que puede ser mortal • Varios tipos de cánceres, incluyendo la sangre, la linfa y los cánceres de piel • Sensibilidad a la luz del sol que puede causar decoloración de la piel o una erupción cutánea. Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas) • La inflamación de los pulmones que causa dificultad para respirar, tos y fiebre. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del Esquema Yellow Card en: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Al informar sobre los efectos secundarios que puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. CONSERVACIÓN DE COMPRIMIDOS AZAPRESS 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Ifyou experiencia de cualquier Ofthe siguiente deja de tomar el medicamento y consulte a un médico inmediatamente • Las reacciones alérgicas pueden ocurrir en raras ocasiones, con síntomas como erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, sibilancias, dificultad para respirar, opresión en el pecho, fiebre, presión arterial baja y sensación de mareo al ponerse de pie sobre todo • La pancreatitis (inflamación del páncreas) con síntomas de dolor de estómago, náuseas y vómitos • Alta temperatura (fiebre), temblores o escalofríos • Enrojecimiento de la piel o una erupción cutánea • Los cambios en la cantidad y el color de la orina (problemas renales) • El mareo, confusión, sensación de la luz dirigida o débil causada por la presión arterial baja • Usted cardenales con más facilidad o nota cualquier sangrado inusual • Se siente muy cansado • Se nota bultos en cualquier parte de su cuerpo • Nota cualquier cambio en su piel por ejemplo ampollas o descamación • Su salud empeora repentinamente • Usted entra en contacto con cualquier persona que sufre de varicela o herpes zoster. Si usted nota cualquiera de los anteriores, deje de tomar estos comprimidos y consulte a un médico inmediatamente. Compruebe la fecha de caducidad impresa en la etiqueta o el lado de la caja. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. Conservar en un lugar seco, por debajo de 25 ° C. Almacenar en el envase original para protegerlo de la luz. En caso de cualquier signo visible de deterioro, se debe descartar el paquete. Los medicamentos no se deben tirar ofvia aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. Estas medidas ayudan a proteger el medio ambiente. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños 6. Contenido del envase e información adicional ¿Qué Tabletas Azapress contienen: Azapress Los comprimidos contienen el principio activo azatioprina. Cada comprimido contiene 50 mg de sustancia activa Ofthe azatioprina. Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, talco purificado y glicolato sódico de almidón. Lo Azapress tabletas Aspecto del producto y contenido del envase Azapress comprimidos son de color amarillo biconvexos, ranurados por una cara y grabados con 'A10' en el otro lado. El marcador no está diseñado para romper el comprimido. Estos comprimidos se presentan en envases de 28, 50, 56, 100 ó 250 comprimidos o en securitainers de 50 ó 100 comprimidos. No todos los envases pueden estar comercializados. Manufacturerand Titular de la autorización: Ennogen Pharma Limited Unidad G4, Riverside Industrial Estate, Riverside Way, Dartford, DA1 5BS, Reino Unido. Este prospecto ha sido revisado por última vez en octubre de 2014. RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FORMA FARMACÉUTICA 3 4. DATOS CLÍNICOS La agranulocitosis, pancitopenia, anemia aplásica, anemia megaloblástica, hipoplasia erythriod. La azatioprina puede estar asociada con una relacionada con la dosis, generalmente reversible, la depresión de la función de la médula ósea, expresado con mayor frecuencia como leucopenia, pero también a veces como anemia y trombocitopenia, y raramente como agranulocitosis, pancitopenia y anemia aplásica. Esto ocurre sobre todo en pacientes con predisposición a mielotoxicidad, tales como aquellos con deficiencia de TPMT e insuficiencia renal o hepática y en pacientes que no lograban reducir la dosis de azatioprina cuando se reciben terapia concomitante con alopurinol. Reversibles, incrementos relacionados con la dosis en el volumen corpuscular medio y el contenido de hemoglobina de los glóbulos rojos se han producido en asociación con el tratamiento con azatioprina. cambios en la médula ósea megaloblásticas También se han observado pero la anemia megaloblástica severa e hipoplasia eritroide son raros. Trastornos respiratorios, toraco y mediastínicos neumonitis reversible se ha descrito muy raramente. Desórdenes gastrointestinales Colitis, diverticulitis y perforación intestinal informó en población trasplantada, diarrea grave en inflamatoria población enfermedad intestinal. Una minoría de los pacientes experimentan náuseas cuando se administra primero azatioprina. Esto parece ser aliviado mediante la administración de las tabletas después de las comidas. Las complicaciones graves, incluyendo la colitis, diverticulitis y perforación intestinal, se han descrito en pacientes trasplantados que reciben terapia inmunosupresora. Sin embargo, la etiología no está claramente establecido y altas dosis de corticosteroides puede estar implicado. La diarrea severa, recurrente en la re-desafío, se ha informado en pacientes tratados con azatioprina para la enfermedad inflamatoria intestinal. La posibilidad de que la exacerbación de los síntomas podría ser relacionada con la droga debe tenerse en cuenta en el tratamiento de estos pacientes. Se ha reportado pancreatitis en un pequeño porcentaje de pacientes en tratamiento con azatioprina, particularmente en pacientes con trasplante renal y aquellos con diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal. Existen dificultades para relacionar la pancreatitis a la administración de un fármaco particular, aunque re-desafío ha confirmado una asociación con azatioprina en ocasiones. Colestasis y la degeneración de la función hepática. En peligro la vida daño hepático. Colestasis y deterioro de la función hepática en ocasiones se han reportado en asociación con el tratamiento con azatioprina y suelen ser reversibles tras la retirada de la terapia. Esto puede estar asociado con síntomas de una reacción de hipersensibilidad (ver reacciones de hipersensibilidad). pero el daño hepático rara y potencialmente mortal asociada con la administración crónica de azatioprina se ha descrito principalmente en pacientes trasplantados. Los hallazgos histológicos incluyen dilatación sinusoidal, peliosis hepática, enfermedad veno-oclusiva y la hiperplasia nodular regenerativa. En algunos casos, la retirada de la azatioprina ha dado lugar a una mejora temporal o permanente en la histología hepática y síntomas. La piel y del tejido subcutáneo La pérdida de cabello se ha descrito en varias ocasiones en los pacientes que recibieron azatioprina y otros agentes inmunosupresores. En muchos casos, la condición se resolvió espontáneamente a pesar del tratamiento continuado. La relación entre la alopecia y el tratamiento con azatioprina es incierto. Trastornos del sistema inmunológico síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Varios síndromes clínicos diferentes, que parecen ser manifestaciones idiosincráticas de hipersensibilidad, se han descrito ocasionalmente tras la administración de azatioprina. Las características clínicas incluyen malestar general, mareos, náuseas, vómitos, diarrea, fiebre, escalofríos, exantema, erupción cutánea, vasculitis, mialgia, artralgia, hipotensión, disfunción renal, disfunción hepática y colestasis (ver Trastornos hepatobiliares). En muchos casos, re-desafío ha confirmado una asociación con azatioprina. La retirada inmediata de la azatioprina y la institución de apoyo circulatorio en su caso han dado lugar a la recuperación en la mayoría de los casos. Otra patología subyacente marcada ha contribuido a la muerte muy raros reportados. Después de una reacción de hipersensibilidad a la azatioprina, la necesidad de la administración continua de la azatioprina se debe considerar cuidadosamente sobre una base individual. 4.9 Sobredosis Los síntomas y signos infección inexplicable, ulceración de la garganta, moretones y sangrado son los principales signos de sobredosis con azatioprina y el resultado de la depresión de la médula ósea que puede ser máxima después de 9 a 14 días. Estos signos son más propensos a ser manifestarse tras una sobredosis crónica, en lugar de después de una sola sobredosis aguda. No ha habido un informe de un paciente que ingirió una sola sobredosis de 7,5 g de azatioprina. Los efectos tóxicos inmediatos de esta sobredosis fueron náuseas, vómitos y diarrea, seguido de leucopenia leve y anomalías leves en la función hepática. La recuperación fue completa. No hay un antídoto especifico. El lavado gástrico se ha utilizado. Posterior seguimiento, incluyendo el monitoreo hematológico, es necesario para permitir el tratamiento oportuno de cualquier efecto adverso que pueden desarrollarse. El valor de la diálisis en pacientes que han tomado una sobredosis de azatioprina no se conoce, aunque la azatioprina es parcialmente dializable. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas La azatioprina es un derivado de imidazol de 6-mercaptopurina (6-MP). Se descompone rápidamente in vivo en 6-MP y un resto methylnitroimidazole. El 6-MP atraviesa fácilmente las membranas celulares y se convierte intracelularmente en un número de thioanalogues purina, que incluyen la principal nucleótido activo, el ácido tioinosínico. La tasa de conversión varía de una persona a otra. Los nucleótidos no atraviesan las membranas celulares y por lo tanto no circulan en los fluidos corporales. Independientemente de si se administra directamente o se deriva in vivo a partir de azatioprina, 6-MP se elimina principalmente como el ácido tioúrico metabolito oxidado inactivo. Esta oxidación se produce por la xantina oxidasa, una enzima que es inhibida por alopurinol. La actividad de la fracción methylnitroimidazole no se ha definido claramente. Sin embargo, en varios sistemas que parece modificar la actividad de la azatioprina en comparación con el de 6-MP. Determinación de las concentraciones plasmáticas de azatioprina o 6-MP no tienen valores de pronóstico lo que se refiere la eficacia o la toxicidad de estos compuestos. Mientras que los modos de acción precisos aún no se han dilucidado, algunos mecanismos sugeridos incluyen: 1. la liberación de 6-MP, que actúa como un antimetabolito de purina. 2. la posible bloqueo de los grupos - SH por alquilación. 3. la inhibición de muchas vías en la biosíntesis de ácido nucleico, por lo tanto, la prevención de la proliferación de células implicadas en la determinación y la amplificación de la respuesta inmune. 4. daños al ácido desoxirribonucleico (ADN) mediante la incorporación de análogos de purina tio. Debido a estos mecanismos, el efecto terapéutico de la azatioprina puede ser evidente sólo después de varias semanas o meses de tratamiento. La azatioprina parece ser bien absorbido por el tracto gastrointestinal superior. Estudios en ratones con [S] - azathioprine no mostraron inusualmente grande concentración en cualquier tejido en particular, y había muy poco [S] - label encontrado en el cerebro. Los niveles plasmáticos de azatioprina y 6-MP no se correlacionan bien con la eficacia terapéutica o la toxicidad de la azatioprina. 5.2 Propiedades farmacocinéticas La azatioprina se absorbe bien tras la administración oral. Después de la administración oral de - azathioprine [S], la radiactividad plasmática máxima se produce en 1-2 horas y se desintegra con una vida media de 4-6 horas. Esto no es una estimación de la vida media de la azatioprina en sí, sino que refleja la eliminación del plasma de la azatioprina y la [S 35] - Con metabolitos de la droga. Como consecuencia del metabolismo rápido y extenso de la azatioprina, sólo una fracción de la radiactividad medida en plasma se compone de fármaco sin metabolizar. Estudios en los que la concentración plasmática de la azatioprina y 6-MP se han determinado después de la administración intravenosa de azatioprina han estimado la media plasma T medio para la azatioprina para estar en el intervalo de 6-28 minutos y la media de plasma T medio para 6-MP para estar en el rango de 38-114 minutos después de iv la administración del fármaco. La azatioprina se excreta principalmente como ácido úrico 6-tioúrico en la orina. 1-metil-4-nitro-5-thioimidazole también se ha detectado en la orina como un producto excretor menor. Esto indicaría que, en lugar de azatioprina ser exclusiva escindido por ataque nucleofílico en la posición 5 del anillo de nitroimidazol para generar 1-metil-4-nitro-5- (S-glutationilo) imidazol 6-MP y. Una pequeña proporción de la droga puede ser escindido entre el átomo de azufre y el anillo de la purina. Sólo una pequeña cantidad de la dosis de azatioprina administrada se excreta sin metabolizar en la orina. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes El almidón de maíz BP Celulosa microcristalina Lactosa BP BP Estearato de magnesio BP TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN NÚMERO (S) FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN